Иерархия медицинских источников, на которые продукт ссылается в интерпретациях, картах связей биомаркеров и отчётах. Принципиально влияет на регуляторное позиционирование (medical device vs wellness) и на доверие врачей.
Иерархия
Сверху вниз — что ожидается от продукта, претендующего на medical device:
- FDA-документы — нормативные акты, предупреждения, drug labels, документированные источники ошибок (например, biotin-interference).
- Профессиональные медицинские ассоциации — ВОЗ, Европейская ассоциация гематологии, ESC (Европейское кардиологическое общество), American Heart Association и т.д. Гайдлайны, протоколы, диагностические критерии.
- Рецензируемые журналы — peer-reviewed исследования, систематические обзоры. Уровень доказательности явный.
- (условно достаточно для wellness, недостаточно для medical device) — общедоступные медицинские справочники, корпоративные блоги, неаудируемые ресурсы.
Текущее состояние
Большинство ссылок в существующих алгоритмах продукта ведут на StatPirus — ресурс, который Катя охарактеризовала как «медицинскую Википедию». Для wellness-позиционирования и для пациентского контекста этого может хватать; для продвижения в сегмент medical device — нет: врачебное сообщество и регуляторы ожидают ссылок верхних уровней иерархии.
Карты связей биомаркеров (см. biomarker-graph), которые сейчас строит Катя, изначально пишутся со ссылками на источники более высокого уровня. Это часть стратегического аргумента Васи: «такого уровня детализации с ссылками на источники в публичных платформах нет — это то что надо чтобы отбиваться от FDA».
Региональное расхождение
Для одного и того же биомаркера разные регуляторные регионы используют разные значения / гайдлайны. Apr 17 пример — аполипопротеин Б: европейские кардиологические стандарты используют 65, американские — 70. Кипрская лаборатория, по всей видимости, брала американский гайдлайн. Источники из EU и US могут давать расходящиеся диапазоны / интерпретации; продукт это пока явно не разделяет.
См. region-aware-ranges.
Открытые вопросы
- План замены StatPirus-ссылок: систематический пересмотр vs ленивая замена в новых картах связей.
- Где хранить иерархию доказательности связи (uplevel: peer-reviewed RCT vs case report) — в карте связей биомаркера явное поле или нет.
- Как отображать пользователю / врачу источник (тулзип? отдельный раздел? развёртка по клику?) — в текущем UI явного канала нет.
- Регулярность ревизии: гайдлайны меняются, ссылки протухают.
Связано
- biomarker-graph — основной потребитель ссылок (каждая связь имеет источник)
- biotin-interference — конкретный пример FDA-источника
- medical-as-instrument-not-recommendation — позиционирование, требующее верхних уровней иерархии
- region-aware-ranges — региональное расхождение источников
- 100-percent-accuracy-debate — точность не отрывается от качества источников
Источники
Сноски
-
2026-04-08 «Kate-V-N intro» ([Н2] StatPirus как «медицинская Википедия» — недостаточно для medical device; ожидаются FDA, ВОЗ, Европейская ассоциация гематологии, рецензируемые журналы), accessed 2026-05-17, https://github.com/Realai-plus/meeting-digests/blob/main/data/digest/2026/04/2026-04-08T12%3A30%3A00.000Z_Kate_-_V_-_N_intro_01KNPBDE52HS5F6EHCTGPYXFZQ.md. ↩
-
2026-04-09 «Беклог проектов» ([Н2] BloodGPT позиционируется как medical instrument — требование верхних источников; ссылки на источники в картах связей как стратегический козырь перед FDA), accessed 2026-05-17, https://github.com/Realai-plus/meeting-digests/blob/main/data/digest/2026/04/2026-04-09T14%3A08%3A50.000Z_Беклог_проектов_01KNS960XNDSP0BK956RBTV6DE.md. ↩
-
2026-04-17 «эти липопротеины б» ([Н6] европейские vs американские гайдлайны — apo-B 65 vs 70), accessed 2026-05-17, https://github.com/Realai-plus/meeting-digests/blob/main/data/digest/2026/04/2026-04-17T10%3A01%3A00.000Z_эти_липопротеины_б_01KPDE5R6GGZJ8MTZ0W7H2S3R2.md. ↩